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    bob苹果版辅料质量共享联盟和石家庄凯bob苹果下载医药科技 共同举办的“注射

    发布时间:2020-09-01 浏览次数:
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    辅料质量联盟PH值因素影响会讯
     
    由bob苹果版辅料质量共享联盟和石家庄凯bob苹果下载医药科技 共同举办的“注射液一致性评价—PH值因素影响”主题研讨会(药用辅料质量联盟2020年度系列讲座之三),如期完成。参会时间、参会单位 如下:
    研讨会时间:2020年 8 月 29日上午
    与会单位:河北科技大学、沧州四星玻璃、鑫富达包材、河北一品制药、石药集团、华药集团、石家庄四药、神威药业、格瑞药业、橡一科技等13个注射液和包材单位。
     
    会议简介:
     
    2020年8月29日,又是一个美好的清晨,石家庄凯bob苹果下载医药科技发展有限公司举办的第三期bob苹果版研发注册研讨会如期而至。
          与会者济济一堂,包括石家庄本地知名企业,河北省内的优秀企业派员参加,共同探讨注射剂一致性评价的难点和关窍。
         河北科技大学化学与制药工程学院的谢副教授,深入浅出的阐述了注射剂的本质、现状和发展趋势,指出了注射剂一致性评价的内涵和未来。
        注射剂内包材厂家和注射剂厂家代表从不同的角度,发表了注射剂稳定的各种因素。
    凯bob苹果下载医药的工程师,结合注射剂研发的实际经验,诠释了pH因素对注射剂稳定性和质量的显著影响。
        众多嘉宾聚精会神,数位言者娓娓道来,提问者踊跃不已,记录者全神贯注。研讨会尽管落幕,大家仍依依不舍:相约下一期!。
     
    会议讨论热烈,列出了一些需要解决的问题:
     
    1.注射剂包材相容性试验实施方案及要点
    2.注射剂变更内包材补充申请的相关要求及实施注意事项。
    3.玻璃安瓿瓶和塑料安瓿瓶各有什么优缺点?
    4.如果原研药注射液包材材质为低硼玻璃,那么仿制药注射液包材材质应选用
    低硼玻璃还是质量较好的中硼玻璃?



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