• —— 发展历程 ——

    发展历程

           石家庄凯bob苹果下载医药科技发展有限公司是一家专业为bob苹果版生产企业提供研发、注册、认证临床试验等全方位服务的CRO公司。为国内/外医药企业提供医药产品注册、认证、新药研发及仿制药质量一致性评价等全方位服务。
    成长历程:
    2008年——公司成立,完成三个国内辅料申报。
    2009年——USP认证通过。
    2010年——通过FDA认证,购置制剂设备成立研发中心。
    2011年——通过WHO认证,获得第一份CEP证书。
    2012年——完成首个制剂的美国ANDA申报研究和12个降糖类新药研发项目,年均申报13份DMF文件。
    2013年——
    应客户需求,逐步组建成了大型CRObob苹果版研究实验室, (北京 河北 天津)三甲医院临床合作单位,为客户做质量研究,并逐
    渐发展到合同定制。

    2014年——连续5次FDA现场,3次零缺陷通过。
    2015年——与印度CRO公司签订开发协议,同年成立临床稽查部。
    2016年——同时5家企业开展bob苹果版一致性评价。
    至    今——成功完成130个合作项目,300余品种的申报;合作企业突破200家。


    第一荣誉:
    第一个完成ANDA制剂处方筛选、质量研究的本土CRO公司
    第一个搭建并运行bob苹果版注册技术国际化平台的CRO公司
    第一个单独举办欧盟bob苹果版注册法规培训的CRO公司
    第一个完成USP再认证的CRO公司
    第一个为客户同步进行美国/欧盟/国内三方注册的CRO公司

           
    凯bob苹果下载医药至今已成功完成130个合作项目,300余品种的申报。合作
    企业突破200家!
    不知不觉中我们已发展成为国内最大的专业bob苹果版注册认证咨询公司,已经从初创时的三人公司,发展到现在的六十人左右的团队!

    未来,石家庄凯bob苹果下载医药科技发展有限公司希望建成注册认证千人CRO公司。