• CMC产品开发

    CREADY可以支持化学制造和控制(CMC)开发成功的产品,同时确保质量合规性。CREADY在这一领域的服务包括全球bob苹果版开发和生命周期...

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  • 药物开发咨询

    您可以依靠我们的监管智慧,以及我们顾问的经验和专业知识,为您的项目取得成功。 CREADY可以为您提供一个全生命周期的项目计划...

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  • 注册策略

    CREADY拥有丰富的经验丰富的顾问,他们将确保团队为您的药物注册策略提供有价值和现实的建议和支持。...

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  • 质量体系与审计

    CREADY了解卫生当局关于审计的要求和预期。因此,我们可以为您提供一套完整的审计准备包,我们可以根据您的需要进行定制...

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  • 临床试验咨询

    CREADY拥有支持您准备临床试验申请并将其提交给NMPA的技能和专业知识。 ...

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  • 科学建议和与监管机构的互动

    CREADY有与多国监管机构进行科学咨询方面丰富的经验。 在提交上市许可申请(MAA)之前,可以在药物开发过程中的任何时候请求科...

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  • 文件支持

    CREADY提供灵活的解决方案,满足您从产品开发、注册到上市和产品维护活动的档案编写需求。...

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  • 专家介绍

    寇国通:首席药物研究专家 为美国FDA药物申报,欧洲药物申报专家库成员。经历过几十次FDA非处方药中国企业批准检查、原料药批准...

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